永利国际网站

药的患者项目可以长这样,O药正式定价

十月 10th, 2019  |  永利棋牌官方下载

原标题:PD-1单抗”O”药的患者项目可以长这样

原标题:O药正式定价,你怎么看?

今年 8 月 28 号,国内首个 PD-1 单抗欧狄沃(俗称「O
药」)正式登陆中国,在全国 50
多个城市开售,这意味着国内经化疗失败或化疗不耐受的 EGFR/ALK
没有发生突变的非小细胞肺癌[1] (NSCLC)
患者在家门口就能用上免疫肿瘤药物。

PD-1单抗欧狄沃Opdivo(nivolumab),中国患者俗称O药,是国内首个,也是目前唯一获批上市的免疫肿瘤治疗新药。

图片 1

重磅!官方宣价

目前,「O 药」有两种规格,BMS 公司官方公布的「O 药」零售价为:100 mg/10
ml ,9260 元 ,以及 40 mg/4 ml ,4591 元。

百时美施贵宝(Bristol-Myers
Squibb)昨日宣布了欧狄沃的建议零售价,小编粗略算了一下,普通患者每月大概需要花费3万人民币左右。

「O 药」是按体重计算每次的注射剂量,一位 60 公斤和一位 80
公斤的患者每年的药费如下:

其官方建议零售价:100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml
4591元。
如果按患者体重60kg算,用法用量:3mg/kg,每2周静脉注射一次,每次持续
60 分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。

● 体重 60 kg 患者,按用法用量 3 mg/kg,每 2
周静脉注射一次计算,一次需使用 1 支 100 mg/10 ml 和 2 支 40 mg/4
ml,单次注射费用为 18,442 元;年治疗费用 442,608 元;

相较于香港,国内售价便宜许多。同样以60kg患者举例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。同样情况香港价格为58868元。

● 体重 80 kg 患者,每次需使用 2 支大规格和 1 支小规格,单次注射费用为
23,111 元,年治疗费用 554,664 元;

肺癌精准医疗

图片 2

目前肺癌的治疗主要根据其临床特征来指导治疗,将来的趋势是个体化治疗即精准医疗,利用分子生物学技术对肺癌高危人群进行相关基因的检测有助于肺癌的早期诊断。

虽然「O
药」的单价远低于香港的售价,但是对很多大陆患者来说,年治疗费用仍然是一个「天价」。
据悉,为了减轻患者负担,欧狄沃的生产厂家正在和中华慈善总会洽谈开展患者援助项目,
但援助细节尚在洽谈中。

如今,利用免疫系统对抗癌症逐渐成为研究热点。
PD-1抗体是目前研究最多,临床发展最快的一种免疫疗法。

PD-1
单抗的起效时间相比化疗要长,也并非对所有的非小细胞肺癌患者都有效,但是一旦有效果,持续时间可能很长。慈善援助药品是稀缺资源,怎样的患者援助项目既设计合理,又能最大限度地帮助到患者呢?

PD-1和PD-L1一旦结合便会向T细胞传递一种负向调控信号,诱导T细胞进入静息状态,无法识别癌细胞,即免疫系统被抑制。

此次欧狄沃在国内获批是基于一项在中国已经接受过系统化疗治疗的晚期 NSCLC
患者中开展的 III 期临床研究 (CheckMate-078)。 研究结果显示[1]

而欧狄沃可通过与T细胞表面的PD-1受体结合,阻断了肿瘤细胞表面PD-L1配体和T细胞表面PD-1受体结合,促进T细胞杀死肿瘤细胞。

●「O 药」的中位生效时间约为 2.6 个月, 化疗(多西他赛)组为 1.4 个月

陈凌翔专访

● 「O 药」的中位 PFS 约为 2.8 个月, 化疗(多西他赛)为 2.8 个月

关于患者关心的诸多问题,MED24医学传媒采访了江苏省肿瘤医院肿瘤内科主任医师陈凌翔主任,就患者关心问题进行相关评价。

● 「O 药」的中位 OS 约为 12 个月,化疗(多西他赛)为 9.6 个月

MED24医学传媒:以往治疗会不会影响免疫治疗?

合理的「O 药」慈善援助方案

陈凌翔:以往的化疗和靶向治疗不会对单抗治疗产生影响,但不推荐驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者首先考虑PD-1的治疗。

  1. 「O 药」的中位生效时间约为 2.6 个月,也就是说,大约在 5-6
    个疗程的注射后,有一半的患者可以知道是否有效,而且在这个时候,约有一半的患者会出现疾病进展
    (PFS = 2.8 个月)
    ,应该可以判断对这些患者停止「O 药」治疗。如果以
    2.6-2.8 个月这个时间点来划分,在这个时候给与对「O
    药」治疗有效的患者赠药,直至第一年治疗结束,会是一个比较合理的方案;

问:关于单抗药,患者需要服用多长时间?

图片 3

答:免疫治疗的起效时间通常在12周后,有效的患者目前临床研究的数据建议连续使用2年。

  1. 在 6 个月时,有 29% 的患者显示无疾病进展,多西他赛组为
    23%;自此之后「O 药」在 PFS
    上相比多西他赛组的优势逐渐明显;援助方案可以考虑对于已经用了 6 个月(12
    个疗程)的患者赠送 6 个月的「O 药」,这也是一个科学合理的方案;

MED24医学传媒:欧狄沃的适应症有哪些?

图片 4

陈凌翔:欧狄沃适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶
(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  1. 「O 药」的中位 OS 约为 12 个月,意味着在治疗 12
    个月时,仍然有一半的患者存活,而且这些患者的长期生存的概率会较高;「O
    药」治疗疗程一般为两年,援助方案可以考虑对于已经用了 1
    年的患者赠送第二年的用药,这也是一个可以考虑的合理的援助方案;

问:目前临床上有哪些指标可以预测疗效?

图片 5

答:

标签:,

Your Comments

近期评论

    文章归档

    功能


    网站地图xml地图